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消毒劑研產品注冊資料和流程

發布人:中營質檢    發布時間:2020-05-09

新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛生用品中的抗(抑)菌制劑,生產、進口企業應當按照有關規定進行衛生安全評價,符合衛生標準和衛生規范要求。那么消毒劑研產品注冊資料和流程呢?下面內容了解更多吧!

1.出示世界各國的研究成果匯報; 2.出示新產品開發的服務支持和產品研發全過程; 3.出示商品的秘方及各種各樣原材料的CAS編號; 4.出示商品成分的除菌原理;     

5.出示商品的制做生產流程; 6.出示商品關鍵除菌成分濃度值以及挑選全過程的調查報告;

7.含多種多樣成分的消毒液,理應出示各成分的抑菌作用和多種多樣成分協作抑菌作用的科學研究報告;     

8.出示與商品應用范疇有關的微生物菌種消滅實際效果調查報告;

9.出示商品消毒殺菌、殺菌實際效果影響因素的產品研發數據信息,比如,溫度、空氣濕度、有機化合物對消毒殺菌、殺菌實際效果的危害,并在商品使用說明書中詳細說明;

10.出示商品對金屬材料的腐蝕產品研發數據信息; 11.出示與商品應用范疇有關的毒理安全系數產品研發數據信息; 12.出示商品在自然環境中溶解的產品研發數據信息;

消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照后,還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證(即消毒產品批件),方可從事消毒產品的生產。(新消毒產品批件注冊綜普備案可辦理) 省級衛生計生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起一個月內作出是否批準的決定。


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